为切实强化医疗器械质量安全监管，回应群众关心、关注问题，保障全市群众用械安全，贵阳市市场监督管理局组织开展前医疗器械质量安全监督检查和监督抽检。
1月21日起，市、区两级市场监管部门以医疗美容机构、眼镜店为重点，开展医疗器械质量安全监督检查。执法人员对相关医疗美容机构购进、使用注射用透明质酸钠凝胶等产品是否履行进货查验记录义务，是否与供应商签订购销合同或者质量协议，是否索要供应商资质、产品合格证明文件，是否按照说明书和标签标示的要求贮存，产品进销存记录是否与实际情况相符，射频（皮肤）治疗仪等医疗设备是否有中文说明书、中文标签、医疗器械注册证，是否与说明书和标签、合格证明文件一致，是否超出使用期限，以及相关眼镜店经营的彩色隐形眼镜、护理液等产品是否与供应商签订购销合同或者质量协议，是否索要供应商资质、产品合格证明文件，是否按照说明书和标签标示的要求贮存，产品进销存记录是否与实际情况相符等进行了重点检查。执法人员现场开展了医疗器械相关法规普法宣传，要求相关医疗美容机构诚信守法经营，不得使用未依法注册、超过有效期限的医疗器械，提醒告诫相关眼镜店要充分认识经营第三类医疗器械产品的风险，认真履行进货查验义务，严防出现经营未依法注册青少年近视防治相关医疗器械的情况。
另外，贵阳市市场监督管理局还以集中带量采购、群众用量大、投诉举报和不良事件监测涉及的医疗器械产品为重点，开展监督抽检，严防不符合法定要求的医疗器械流入市场。
全市市场监管系统自2024年开展医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械专项整治以来，共检查医疗美容医疗器械经营使用单位138家，查处违法违规案件7件，罚款6万元；共检查青少年近视防治相关医疗器械经营企业232家，查处违法违规案件10件，罚款3.58万元。下一步，贵阳市市场监督管理局将持续强化节日期间医疗器械质量安全监管工作，严厉打击违法行为，不断规范市场秩序，切实保障人民群众用械安全。
贵州日报天眼新闻记者 韦寒
编辑 谌思宇
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